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發布時間：2023-05-19 23:18:01 來源：本站 作者：admin
美國最高法院裁決維持了下級法院的裁決，該裁決宣布安進 (Amgen)公司的專利無效，理由是這家總部位于加利福尼亞州千橡市的制藥商未能提供重新創建或“啟用”其聲稱的創新的全部范圍的路線圖。
保守派法官尼爾·戈薩奇 (Neil Gorsuch) 為法庭寫道：“我們同意下級法院的觀點，即安進 (Amgen)未能實現其所聲稱的一切，甚至允許進行合理程度的實驗?！?/p>
安進 (Amgen)與賽諾菲及其合作伙伴 Regeneron Pharmaceuticals Inc ( REGN.O）。
Amgen 試圖為一組有助于降低所謂“壞”膽固醇的抗體申請專利。 爭論的焦點是一項有效的專利是否可以涵蓋一個確定的群體的所有成員，或者它是否僅限于專利所有者指定的群體的那些成員。
2014 年，安進 (Amgen) 起訴賽諾菲 (Sanofi) 和再生元 (Regeneron) 侵犯其競爭對手藥物 Praluent 的專利權，該藥物的作用機制與 Repatha 相似。 這兩種藥物都使用實驗室制造的抗體來阻斷一種叫做 PCSK9 的蛋白質，這種蛋白質會抑制血液中壞膽固醇的清除，但它們是通過不同的化學組合實現這一結果的。
壞膽固醇，已知的低密度脂蛋白，會導致血管中斑塊的堆積，增加患心臟病和中風的風險。
2022 年，安進 (Amgen) 在全球銷售了價值近 13 億美元的 Repatha。Regeneron 去年在美國銷售了價值 1.3 億美元的 Praluent，Sanofi 在世界其他地區銷售了價值超過 4 億美元的產品。
Regeneron 執行副總裁 Joseph LaRosa 對這一裁決表示歡迎。
“我們很高興最高法院確認了我們近 10 年來一直堅持的立場，即安進的 PCSK9 專利過于寬泛且不符合既定判例法，”LaRosa 說。
安進發言人對法院的裁決表示失望，并表示該公司“將繼續為保護創新的專利法律和政策而斗爭”。
總部設在華盛頓的美國聯邦巡回上訴法院負責審理全國范圍內的所有專利上訴，裁定 Amgen 的專利無效，這些專利涵蓋了 PCSK9 阻斷藥物作為一個整體。 聯邦巡回法院于 2021 年裁定，美國政府授予安進公司的專利缺乏無需“不當實驗”即可復制其權利要求的全部范圍所需的詳細指南。
根據美國法律，藥物專利必須允許技術嫻熟的科學家在不經過過多試驗和錯誤的情況下復制一項發明。
Amgen 曾要求法官裁定聯邦巡回法院錯誤地應用了過高的法律門檻，要求專利解釋如何制造幾乎所有可能的發明版本來執行所要求的功能。 它爭辯說，專利只需要“使熟練的工匠能夠'制造和使用'發明”，而不是考慮發明可能采用的所有可能形式。
法官們表示，最高法院的先例對安進不利。
“如果我們的案例有什么教益的話，”戈薩奇寫道，“那就是一方聲稱的越多，它要求的壟斷越廣泛，它就必須實現越多的壟斷?！?/p>
在 3 月份的案件辯論中，安進 (Amgen)面臨來自法官的尖銳問題，即為什么其專利描述了 26 個抗體的具體例子，而其專利范圍將涵蓋更多抗體。
賽諾菲敦促法官維持聯邦巡回法院的裁決，將安進公司的競標描述為“公然企圖壟斷降膽固醇藥物市場”。
喬拜登總統的政府支持賽諾菲，他告訴法官，安進 (Amgen)公司沒有披露使其專利有效所需的信息。
